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Suspensión de comercialización de BUFLOMEDIL (LOFTON®)

22 mayo, 2011

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios sobre la próxima suspensión de comercialización de buflomedil (Lofton®) según nota informativa de 20 de mayo 2011

En resumen: Este medicamento estaba autorizado en España para el tratamiento de la claudicación intermitente desde 1980. La suspensión ha sido motivada por la aparición de reacciones adversas graves de tipo neurológico y cardiaco, en algunos casos mortales, relacionadas con sobredosis accidental o intencionada del medicamento, incluso después de haberse adoptado medidas para reducir el riesgo de sobredosis, por lo que,  dado que el buflomedil posee un beneficio limitado para los pacientes en cuanto a la mejora de la distancia caminada,  se ha considerado que los beneficios esperados no superan los riesgos potenciales.

La AEMPS informa de lo siguiente:

La suspensión de comercialización de Lofton® comprimidos y gotas en solución oral se hará efectiva en España el próximo 15 de julio, fecha a partir de la cual no se podrá prescribir ni dispensar el medicamento.

Hasta esta fecha, no deben iniciarse nuevos tratamientos con Lofton® y se procederá a revisar el tratamiento de los pacientes que actualmente utilizan este medicamento, teniendo en cuenta las recomendaciones actuales para el tratamiento de esta enfermedad que se basa fundamentalmente en abandono del tabaquismo, el ejercicio físico e instauración de tratamiento antiagregante adecuado.

No es necesario que los pacientes interrumpan el tratamiento hasta que acudan a la consulta de su médico.

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