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Vómitos

16 marzo, 2014

Dos de los fármacos más utilizados para el tratamiento de los vómitos tienen las siguientes recomendaciones de uso por parte de la AEMPS.

METOCLOPRAMIDA  (Primperan®, Metoclopramida EFG): Actualización de indicaciones y posología para minimizar el riesgo de efectos adversos (principalmente neurológicos)
(Boletin mensual de AEMPS Febrero 2014)

  1. Limitación de la dosis y duración del tratamiento
    • Metoclopramida solo debe prescribirse para tratamientos a corto plazo y a las dosis e intervalos recomendados. El objetivo es minimizar los riesgos de reacciones adversas tanto neurológicas como de otros tipos.
    • Las dosis intravenosas deben administrarse en bolo lento para minimizar el riesgo de aparición de reacciones adversas.
    • Puesto que las dosis altas presentan un mayor riesgo de aparición de reacciones adversas, se anularán las autorizaciones de comercialización de las siguientes formulaciones:
      • Formulaciones líquidas orales con una concentración superior a 1 mg/ml.
      • Formulaciones inyectables con una concentración superior a 5 mg/ml.
  2. Restricciones en las indicaciones de uso
    • Pacientes adultos
      • Metoclopramida está indicada para tratamientos a corto plazo en la prevención y tratamiento de las náuseas y vómitos, incluidos aquellos asociados con la quimioterapia, radioterapia, cirugía y migraña.
      • La dosis máxima en 24 horas es de 30 mg (ó 0,5 mg/kg de masa corporal), por vía oral, intravenosa o intramuscular.
      • Se recomienda que la duración máxima del tratamiento sea de 5 días.
    • Pacientes pediátricos (de 1 a 18 años)
      • El uso de metoclopramida en niños debe limitarse a un tratamiento de segunda línea en las siguientes indicaciones:
        • Tratamiento de las náuseas y vómitos postoperatorios (solo vía intravenosa).
        • Prevención de las náuseas y vómitos retardados inducidos por quimioterapia (vía oral o intravenosa).
      • La dosis recomendada es de 0,1 a 0,15 mg/kg de peso corporal, repartida en hasta tres veces al día. La dosis máxima en 24 horas es de 0,5 mg/kg de peso corporal.
      • Las soluciones orales deben administrarse utilizando jeringas orales graduadas adaptadas para garantizar la precisión de la dosis.
    • Pacientes pediátricos (de 0 a 1 año) Metoclopramida está contraindicada en niños menores de 1 año de edad; no se les debe administrar bajo ninguna circunstancia por el riesgo de reacciones neurológicas y metahemoglobinemia.

DOMPERIDONA Y RIESGO CARDIACO: RESTRICCIONES EN LAS CONDICIONES DE AUTORIZACIÓN (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo-PRAC) Fecha de publicación: 10 de marzo de 2014

la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recomienda lo siguiente:

  • Utilizar domperidona únicamente para el tratamiento sintomático de náuseas y vómitos, durante el menor tiempo posible y sin sobrepasar una dosis de 10 mg tres veces al día por vía oral para adultos y adolescentes de 35 Kg de peso o más. Para estos mismos pacientes se pueden utilizar supositorios de 30 mg/dosis, dos veces al día. 
  • En niños y adolescentes de menos de 35 Kg de peso se debe administrar por via oral a dosis de 0,25 mg/Kg de peso corporal, hasta tres veces al día.
  • No utilizar supositorios en niños.
  • No utilizar domperidona si el paciente:
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